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金年会诚信至上毒理研究部高级主任苑晓燕博士带您回顾了CAR-T细胞治疗的开展历程，并解析了国内外关于基因修饰细胞治疗产品的相关指南和法规要求。针对CAR-T细胞治疗的特殊性，她详细阐述了基因修饰免疫细胞治疗产品的安全性评价、有效性验证和稳定性考察。顺利获得经典案例，她展示了CAR-T细胞非临床评价的实践过程，并分享了经验教训，为研发人员给予了实用的参考指南。
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