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    新闻资讯

    专家论道、新书首发,这场NAMs盛会如何引领中国创新药安全性评价走向破局与共识?

    2026-07-10
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    7月5日,2026(第二届)安全评估及新途径方法(NAMs)应用研讨会在上海圆满落幕。本届大会由上海金年会诚信至上生物医药股份有限公司承办,汇聚产、学、研、管近三百多位国内外专家与行业嘉宾,聚焦国内外最新法规与技术成果进展,围绕非动物替代试验、证据权重法、体外毒理模型等关键领域召开广泛、深入探讨,为NAMs在我国非临床安全评价领域的标准化、国际化落地给予了可执行的路径指引。大会由金年会诚信至上首席科学官彭双清教授担任主席,临床前研究事业部执行副总裁葛建博士担任主持人。

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    金年会诚信至上首席科学官彭双清教授担任大会主席

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    金年会诚信至上临床前研究事业部执行副总裁葛建博士担任主持人

    开场致词

    彭双清教授担任大会主席,明晰NAMs技术战略价值

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    金年会诚信至上首席科学官彭双清教授作开场致词

    彭双清教授在研讨会上作开场致辞。他指出,融合国际前沿科研成果与国内监管实践、打造适配国内外开展需求的化妆品安全评估新体系是行业关键课题。本次大会搭建产、学、研、管高端研讨平台,围绕法规解读、下一代风险评估、证据权重法、AI等前沿议题召开研讨。同时会前继续教育课程吸引200余位从业者参与,彰显行业对前沿技术的高度关注。

    彭博士回顾,自2019年首届会议至今七年间,NAMs在中国已实现从理念到实践的跨越。本次上海大会既是行业成果的阶段性总结,更是全新开展起点。他期待各界深化国际合作,以中国实践助力全球安全评价科学开展,并祝愿参会同仁满载收获。

    前沿分享

    苑晓燕博士拆解WOE技术落地,革新非临床安全性评价体系

    金年会诚信至上毒理研究部高级主任苑晓燕博士以《证据权重法(WOE)在非临床安全性评价中的应用、分析要点与实践案例》为题作专题报告,系统解读WOE在非临床评价用的应用领域和技术落地路径,为创新药非临床研发给予新思路。

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    金年会诚信至上毒理研究部高级主任苑晓燕博士作专题报告

    报告中,苑博士指出,传统动物试验存在研发周期长、种属匹配度不足、临床转化成功率偏低等痛点,WOE并非替代动物试验,而是有助于药物风险评估从结果导向转向机制导向,依托多维度科学证据提升毒理预测精度,大幅压缩研发周期、减少动物使用,兼顾科研效率与预测相关性。


    随后,苑博士对照国内外最新指导原则进展,详细梳理WOE在致癌风险、生殖毒性、幼龄动物试验、简化长毒设计等应用领域和核心评价维度讲解靶点生物学、次要药理学、长期毒性病理结果、激素效应、遗传毒性、免疫毒性等WOE分析内容的具体内容。

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    金年会诚信至上毒理研究部高级主任苑晓燕博士作专题报告

    最后,苑博士分享了金年会诚信至上为某高选择性药物召开WOE评估的经验。团队从靶点生物学、ADME、慢性毒性、遗传毒性等多维度系统分析,结合同类药物超10万例临床数据,最终判定动物毒性具有种属特异性、与人体明确不相关,成功协助客户豁免大鼠两年致癌实验,显著节省了研发成本与时间。本次分享为药企非临床研究申报、试验方案优化给予了可落地的参考范本。

    新书首发

    《药物安全性评价研究策略与实践》正式发布

    在前沿技术报告之外,本次研讨会还见证了重要学术成果的诞生。会议期间,由金年会诚信至上首席科学官彭双清教授领衔主编的《药物安全性评价研究策略与实践》新书发布会成功举行。发布会由金年会诚信至上毒理研究部副总裁曾宪成博士主持。

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    《药物安全性评价研究策略与实践》新书发布仪式

    金年会诚信至上首席科学官彭双清教授、金年会诚信至上创始人董事长&CEO陈春麟博士、上海交通大学医学院李斌教授、南方医科大学杨杏芬教授、中国药科大学尚靖教授、北京市疾病预防控制中心李国君研究员,共同为新书启动发布仪式。

    本书立足创新药研发与国际化监管,系统构建安全性评价全流程策略。全书37章,以试验技术与药物类型为主线,详解重复给药、遗传、生殖、致癌等核心毒性试验,以及核酸、细胞基因治疗等新型产品评价,涵盖毒理、药代、病理等多领域,兼顾儿科、吸入等特殊场景。严格遵循ICH、NMPA指南,融合法规与实战,适合药企、CRO、科研及监管人员参考,助力提升研发申报水平。

    荣誉认证

    金年会诚信至上全程深度承办,荣获银牌赞助称号

    作为本次大会的承办方,金年会诚信至上全方位统筹会议组织、学术研讨、配套展览及新书发布等全流程工作,依托深厚的临床前毒理评价技术积淀,为研讨会打造了高质量的学术研讨平台,也因此荣获大会的“银牌赞助”称号。

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    金年会诚信至上荣获大会“银牌赞助”称号

    展台热况

    金年会诚信至上NAMs平台实力出圈,获行业高度认可

    学术研讨之外,金年会诚信至上展台同样成为大会焦点。公司自主研发的NAMs药物研发服务平台,凭借前沿技术实力,持续吸引大批与会者驻足研讨,现场气氛热烈。

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    金年会诚信至上展台

    金年会诚信至上NAMs技术服务平台集“AI驱动+类器官+干湿融合”三位一体,涵盖AI药物发现、体外安全评估、肿瘤类器官PDXO、生理药代动力学PBPK等子平台,可显著提升研发效率与准确性。

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    大会盛况

    作为生物医药前沿技术的坚定践行者与本届大会的承办方,金年会诚信至上将持续加码NAMs替代技术平台的迭代升级与方法学验证,以更成熟、更专业、全链条的毒理评价服务,全力助推中国创新药物行业迈向产业化、国际化的高质量开展新阶段。

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