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    Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
    Aug 11,2017
    细胞凋亡检测方法
    细胞凋亡与坏死是两种完全不同的细胞凋亡形式,根据死亡细胞在形态学、生物化学和分子生物学上的差别,可以将二者区别开来。细胞凋亡的检测方法有很多,下面介绍几种常用的测定方法。
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    细胞凋亡检测方法
    Aug 10,2017
    FDA发布48个仿制药开发最终指导原则
    为了成功开发和制造仿制药品,申请人应期望其产品与参比制剂(RLD):在相同的使用条件下,在药学上一致,即具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径 ;与参比制剂具有生物等效性,即在活性药物成分的吸收速率和程度上没有显着差异;因而,疗效上相当,即可替代参比制剂,即仿制药与相对应的参比制剂具有相同的安全性和功效。
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    FDA发布48个仿制药开发最终指导原则
    Aug 10,2017
    焦虑和抑郁动物模型
    焦虑和抑郁动物模型就是将动物置于一系列应激性情境中(包括潜在的或实际的威胁、急性的或慢性的应激),使其产生情绪障碍,然后应用特定手段对行为和生理指标进行检测,从而探讨情绪障碍的深层机制,以及鉴定和筛选抗焦虑药或抗抑郁药。
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    焦虑和抑郁动物模型
    Aug 08,2017
    2017上半年FDA批准药品全方位解读
    有赖于高效可信赖的FDA、完善的医药专利体系,有利于产品创新的支付体系、高效的金融系统,美国是全球最大的单一医药工业市场。据统计,2015年美国医药市场份额为4155亿美元,到2020将增长至5480亿美元,约占全球医药市场的1/3。
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    Aug 08,2017
    银屑病药效学模型及结果评价
    本文系统介绍银屑病药效学模型的体内外试验方法及结果评价,包括小鼠阴道上皮有丝分裂模型、鼠尾颗粒层形成模型、豚鼠耳部银屑样皮损模型,以及以HaCaT细胞、血管内皮细胞为核心的体外药效评价指标(细胞周期、Cyclins/CDKs、COX-2、IL-8等),适用于抗银屑病药物的临床前筛选与机制研究。
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    银屑病药效学模型及结果评价
    Aug 08,2017
    疼痛动物模型/大鼠疼痛模型
    疼痛是个复杂的神经病理与主观感受症状,产生的原因多种多样,近年来,在疼痛和镇痛研究领域已普遍重视建立模拟临床患者急、慢性或持续性疼痛的实验模型。
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    Aug 07,2017
    仿制药一致性评价289目录内3个品种被放弃
    近期,记者从“2017仿制药质量与疗效一致性评价高级别研讨会”上获悉,现在全国已经召开评价的289目录内品种中,企业选择不放弃评价的品种286个,已经着手召开评价研究工作的品种涉及274个,未召开评价的品种12个。其中,醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊Ⅲ、盐酸克林霉素片3个品种暂时全部选择放弃。
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    仿制药一致性评价289目录内3个品种被放弃
    Aug 04,2017
    【研发】八月份有望及已获批的8种药物
    七月份,生物技术市场开展良好。纽约证券交易所ARCA生物技术指数和iShares纳斯达克生物科技指数ETF上个月分别上涨了1.9%和2.9%。迄今为止,已有26项新分子实体(NME)取得批准。本月,8家公司可能会有新药取得处方药用户收费法批准。
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    Aug 02,2017
    FDA将发布创新计划加速药物研发
    美国FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在社交媒体上谈论了该组织有关提速药品监管进程的计划。
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    Aug 02,2017
    高尿酸血症动物模型
    顺利获得增加尿酸来源或减少尿酸排泄均可升高血清尿酸浓度,从而建立高尿酸血症模型。建立较稳定的高尿酸血症性肾病大鼠模型,为痛风肾病机制研究及药物评价给予良好的实验条件。
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